重庆市药品监督管理局关于4批(台)医疗器械不符合规定的通告
重庆市药品监督管理局关于4批(台)医疗器械不符合规定的通告
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署,组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验,标示为河南鑫磊峰医疗器械有限公司等4家企业生产的4批(台)产品不符合标准规定。
一、压缩式雾化器2批次:河南鑫磊峰医疗器械有限公司和河南友倍康医疗器械有限公司生产,涉及导线的截面积不符合标准规定。
二、低中频多功能治疗仪1批次:广州市科鹏电子有限公司生产,涉及导线的截面积不符合标准规定。
三、眼科光学生物测量仪1批次:重庆贝奥新视野医疗设备有限公司生产,涉及辐射发射不符合标准规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
特此通告。
附件:4批(台)不符合规定医疗器械名单
重庆市药品监督管理局
2025年4月14日
附件
4批(台)不符合规定医疗器械名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示医疗器械注册人 、备案人 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 | 备注 |
1 | 医用电动压缩式雾化器 | 城口县百康盛世大药房有限公司土城分公司 | 河南鑫磊峰医疗器械有限公司 | XLF-WH366 | 20231219/DE2023121902(生产批号)/202312190154(出厂编号) | 重庆市城口县市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 57.3电源软电线 c)导线的截面积 | 无 |
2 | 压缩空气式 雾化器 | 丰都县大龙医疗器械有限公司 | 河南友倍康医疗器械有限公司 | KE-W21 | 2023/02/27/KEW2123022703663/KEW21230227(生产批号) | 重庆市丰都县市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 57.3电源软电线 c)导线的截面积 | 无 |
3 | 低中频多功能治疗仪 | 恒昌医药(重庆)有限公司 | 广州市科鹏电子有限公司 | KP200310 | 2022年11月16日/D2209300163851(产品批号) | 重庆市沙坪坝区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 57.3电源软电线 c)导线的截面积 | 无 |
4 | 眼科光学生物测量仪 | 重庆贝奥新视野医疗设备有限公司 | 重庆贝奥新视野医疗设备有限公司 | AL-VIEW lite | 2024年05月/QLG041053(出厂编号) | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 标准 YY 0505-2012下条款36.201.1辐射发射 | 无 |
来源:重庆市药品监督管理局
-
重庆市药品监督管理局关于4批(台)医疗器械不符合规定的通告
重庆市药品监督管理局关于4批(台)医疗器械不符合规定的通告为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署,组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验,标示为河南鑫磊峰医疗器械有限公司等4家企业生产的4批(台)产品不符合标准规定
-
手机一点,汤药到家!重庆邮政推出新服务
新重庆-重庆日报 记者 杨铌紫 实习生 雷晨阳在医院看完病还要在取药窗口等待一两个小时,领过中药汤剂的市民都懂这种“煎熬”。近日,重庆市邮政管理局联合市内多家中医医院推出“中药快递到家”服务,市民看完病就能潇洒离开,再也不用在医院苦苦等待。据介绍,“中药快递到家”服务有三项内容,包括扫码即走,邮政驻
-
重庆新闻联播 | 袁家军胡衡华会见中国电子科技集团董事长王海波一行
▲4月23日上午,市委书记袁家军会见中国电子科技集团党组书记、董事长王海波。袁家军胡衡华会见中国电子科技集团董事长王海波一行4月23日上午,市委书记袁家军,市委副书记、市长胡衡华会见了中国电子科技集团党组书记、董事长王海波一行。中国电子科技集团副总经理孙迎新,市领导刘尚进、郑向东参加。▲4月23日上
-
革新中国·十城调研行之专家访谈丨耿明斋:从“各自出圈”到“共同组圈”
近年来,鲁豫两省合作发展进入快车道,经济往来、产业合作、交通互联等方面不断走深走实。河南郑州都市圈发展有何经验?鲁豫两省如何加强协同联动?大众新闻专访河南省政府专家咨询委员会委员、河南中原经济发展研究院院长耿明斋。大众新闻:近年来,我国都市圈和城市群建设呈现较快发展态势。在您看来,目前我国都市圈格局
-
八旬中医大儒的心声
□记者 杨振东 通讯员 吴玉玺许敬生教授在开幕式上致辞 通讯员 朱忱飞 摄这是一场严肃规整的中医文献学与活泼动人的诗歌朗诵会的雄浑交响,这是一次古老深沉的中原医学与激情澎湃的发现之旅的动情追述。4月20日,许敬生教授学术思想研讨会暨诗歌朗诵会在河南中医药大学举办。4个小时的时间,15位专家高度评价许